我院近期拟对经颅磁刺激仪项目启动采购程序，为充分创造条件让供应商参与我院采购项目，根据《政府采购信息发布管理办法》（财政部令〔2019〕101号）、《关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）精神，现将有关该项目的主要用途、功能及使用目的、采购需求（技术参数、主要配置、售后服务等）进行公示。详见采购需求书。
本次公示是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
公示期：2022年06月23日-2022年06月30日。
如有异议，请于公示期内，书面送（寄）达我处，逾期不予接受。
联系方式：
使用单位联系人：江苏大学附属医院器械科 陆老师：0511-85026563
江苏大学附属医院国采办 张老师：0511-80820337
地址：江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼一楼医学工程中心
江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼五楼国采办
江苏大学附属医院国资管理与采购招标办公室
2022年06月23日
采购需求书
一、项目概况及总体要求
（包括项目立项依据、采购预算（最高限价）及编制依据、总体要求等）
我院康复医学科目前无该类型设备，全院唯一一台经颅磁刺激仪在儿科儿童康复中心使用，平均每天治疗5人次，平均每月治疗收费14000元左右。经颅磁刺激技术可以无损无痛无接触检测和刺激脑神经，逐渐成为各三甲医院康复科必备设备，该设备可增加我院康复治疗手段，拓宽康复患者收治类型，还有利于脑科康复提升科研实力，促进重点学科建设。
此次康复医学科申请的经颅磁刺激仪为大功率成人型，不能与儿科的儿童型经颅磁共享使用。该设备预算为35万元。
二、采购用途
采购用途：□科研 □教学 R医疗 □管理 □后勤 □其他
用途说明：用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。
三、采购需求一览表（货物类）：
序号 | 货物名称 | 是否为进口设备 | 单位 | 数量 | 是否属核心产品 |
1 | 经颅磁刺激仪 | 否 | 台 | 1 | 是 |
四、技术指标（按一览表中货物分别填写）
1. 经颅磁刺激仪 （ 1 台或套）
序号 | 指标项 | 重要性 | 指标要求 | 关键指标理由 |
1 | 产品 结构 | ▲ | 落地式、可推移的一体化设计结构； | 方便床边使用 |
2 | 产品 认证 |
| 1、产品符合《中华人民共和国医药行业标准--磁刺激行业标准》(YY/T0994-2015)相关要求(提供检测报告结论页加以证明)
2、设备生产厂家取得IS013485质量体系认证 |
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3 | 基本 功能 |
| 1、刺激人体中枢神经和外周神 经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗；
2、具备单脉冲、重复脉冲、BURST、PATTEREND 刺激的多种刺激模式；
3、开放式的技术平台，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容；
4、具备触发输入输出通用接口；
5、电脑操作管理方式，能实现: a)硬盘储存、USB储存; b)专家方案、病历管理、以及病历打印输出; c)刺激模式图形（数字）仿真、温度显示与控制保护。
6、双通道MEP可独立应用，进行MEP检测，以及MEP图形、数字显示与输出; a)通道数不低于两通道， b)采样率不低于100KHz。 |
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4 | 必备 功能 | ▲ | 1、主机可同时安装2个刺激线圈，两个线圈既可以同时独立工作，也可以进行同一患者不同部位的成对关联刺激； | 提高科室的工作效率 |
▲ | 2、冷却系统为液态循环冷却系统，非风冷。提供该设备《医疗器械产品注册表》中相关说明或提供国家医疗器械检测中心的《检测报告》加以证明; | 液态循环冷却系统冷却效果更好，可以长时间使用 |
5 | 普通 性能 |
| 1、最大刺激强度1.0-6Tesla连续可调； 2、磁感应强度最大变化率:40 KT-7O KT 3、脉冲上升时间:60us±10us； |
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6 | 必备 性能 | ▲ | 1、刺激频率: 0-100Hz可调; | 科研需要（频率范围越宽，可采样点越多） |
| 2、最大刺激强度≥6 Tesla (或双向波单边最大磁感应强度不低于4 Tesla); 3、输出脉冲宽度:340 us±20 us(或双向波单边脉冲宽度不低于260 us) |
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7 | 辅助 功能 |
| 1、设备底部有静音脚轮， 2、具有固定线圈的支架; |
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8 | 售后 要求 | ▲ | 整机免费保修3年。 | 节省使用成本 |
五、商务和服务需求
序号 | 商务和服务项目 | 重要性 | 商务和服务要求 |
1 | 供货期 | ★ | 合同生效后两个月内 |
2 | 保修期 | ★ | 详见技术参数内保修要求 |
3 | 原厂售后 服务承诺 | ★ | （1）在保修期内，如有损坏或质量不合格者，卖方应及时给予修复和更换，其修理和更换应免费。正常修理周期和修理期间需提供免费测试。 （2）在保修期期满前一个月，供应商必须指派专业人员上门检测仪器，确保仪器的指标符合验收标准，如有问题应作为保修内容给予免费处理。 （3）在保修期外，卖方为仪器提供终身维修服务，维修问题 出现时，按技术参数服务要求相应条款处理。 （4）在保修期内，如果原厂方鉴定设备因为人为损坏，厂方须出具具有法定权威性第三方检测证明，否则一律视为保修范围内容处理。 （5）承诺在硬件条件允许的情况下，终身免费升级软件，并对新软件的功能免费培训。要求供货厂家在中国设立固定维修站，并配备专业维修工程师，提供及时有效的售后服务并配合包括所有附件在内的安装、调试和验收。 （6）终身提供免费的应用咨询及技术帮助。 |
4 | 培训 |
| 按照技术参数内的培训要求进行培训 |
5 | 验收标准 |
| 按供货方合格证书技术资料中的精度、质量要求和双方签订的合同技术附件所规定的条款进行验收。 |
6 | 交货地点 |
| 江苏大学附属医院康复医学科（由医学工程技术人员指定的安装地点） |
7 | 设备安装场地测试要求 |
| 按照技术参数内设备安装场地测试要求 |
8 | 设备安装调试 |
| 按照技术参数内设备安装调试要求 |
9 | 付款方式 |
| 货到安装、验收合格并能够正常使用后，凭甲方出具的 验收合格报告，乙方提供发票及其它票据入库。甲方从 入库之日起3个月内付100%货款。 |
六、特定资格条件
除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件；
2、法定代表人授权委托书原件；
3、被授权人的身份证复印件（带原件备查）；
4、进口产品非制造商申请人需提供产品销售代理授权证明（非制造商申请人必须提供针对本项目的专项授权书或有效的产品代理证书复印件并加盖公章（带原件备查）;
5、如为国产产品非制造商申请人需提供原厂的售后服务承诺证明文件（带原件备查）；
6、医疗器械经营许可证复印件（加盖红章）；
7、所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖红章）。
